Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Klinik Veri Uzmanı
Açıklama
Text copied to clipboard!
Klinik veri uzmanı arıyoruz. Bu pozisyon, klinik araştırmalarda toplanan verilerin doğru, eksiksiz ve düzenli bir şekilde yönetilmesini ve analiz edilmesini sağlamakla sorumludur. Klinik veri uzmanı, araştırma ekipleriyle yakın iş birliği içinde çalışarak, veri toplama süreçlerini denetler, kalite kontrol prosedürlerini uygular ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğu sağlar. Ayrıca, klinik veri uzmanı, elektronik veri yakalama (EDC) sistemlerini kullanarak verilerin dijital ortamda güvenli bir şekilde saklanmasını ve analiz edilmesini sağlar.
Bu rol, biyoteknoloji, ilaç ve sağlık sektörlerinde yürütülen klinik deneylerin başarısı için kritik öneme sahiptir. Klinik veri uzmanı, protokole uygun veri toplama süreçlerini geliştirir, verilerin doğruluğunu kontrol eder ve istatistiksel analizler için veri setlerini hazırlar. Ayrıca, denetim ve denetleme süreçlerinde gerekli belgeleri ve raporları sunar.
Başarılı bir klinik veri uzmanı, detaylara dikkat eden, analitik düşünebilen ve güçlü iletişim becerilerine sahip bir profesyoneldir. GCP (İyi Klinik Uygulamalar) ve diğer düzenleyici standartlara hakim olması beklenir. Bu pozisyon, hem bağımsız çalışma hem de ekip içinde etkin iş birliği gerektirir.
Klinik veri uzmanı olarak çalışmak, sağlık alanında yenilikçi tedavilerin geliştirilmesine katkı sağlama fırsatı sunar. Bu pozisyon, kariyer gelişimi ve uzmanlaşma açısından önemli bir basamaktır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Klinik verilerin toplanması, doğrulanması ve analiz edilmesi
- EDC sistemlerinin kullanımı ve veri girişlerinin kontrolü
- Veri yönetim planlarının hazırlanması ve uygulanması
- Kalite kontrol süreçlerinin yürütülmesi
- Düzenleyici kurumlara sunulacak raporların hazırlanması
- Araştırma ekipleriyle koordinasyon sağlanması
- Veri temizleme ve kodlama işlemlerinin yapılması
- Denetim ve denetleme süreçlerine destek verilmesi
- Veri güvenliği ve gizliliğinin sağlanması
- İstatistiksel analizler için veri setlerinin hazırlanması
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Biyoinformatik, istatistik, sağlık bilimleri veya ilgili alanlarda lisans derecesi
- Klinik veri yönetimi konusunda en az 2 yıl deneyim
- EDC sistemleri (ör. Medidata, Oracle Clinical) hakkında bilgi
- GCP ve diğer düzenleyici standartlara hakimiyet
- MS Office ve veri analiz yazılımlarına hakimiyet
- Analitik düşünme ve problem çözme becerisi
- İyi derecede yazılı ve sözlü iletişim becerisi
- Takım çalışmasına yatkınlık
- Detaylara dikkat ve organizasyon becerisi
- İngilizce bilgisi tercih sebebidir
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Klinik veri yönetimi konusunda ne kadar deneyiminiz var?
- Hangi EDC sistemlerini kullandınız?
- GCP standartları hakkında bilginiz nedir?
- Veri temizleme sürecinde karşılaştığınız zorluklar nelerdi?
- İstatistiksel analiz için veri hazırlama konusunda deneyiminiz var mı?
- Takım içinde nasıl bir rol üstlenirsiniz?
- Veri güvenliği konusunda hangi önlemleri alırsınız?
- İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
- Daha önce hangi klinik araştırma projelerinde yer aldınız?
- Zaman yönetimi konusunda nasıl bir yaklaşımınız var?
